{"id":3920,"date":"2021-10-04T12:38:15","date_gmt":"2021-10-04T10:38:15","guid":{"rendered":"https:\/\/sefiro.de\/?p=3920"},"modified":"2021-11-05T12:42:31","modified_gmt":"2021-11-05T11:42:31","slug":"eudamed-europaeische-datenbank-fuer-medizinprodukte-inbetriebnahme-der-module-2-udi-datenbank-und-3-benannte-stellen-und-zertifikate","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sefiro.de\/en\/2021\/10\/04\/eudamed-europaeische-datenbank-fuer-medizinprodukte-inbetriebnahme-der-module-2-udi-datenbank-und-3-benannte-stellen-und-zertifikate\/","title":{"rendered":"Eudamed (Europ\u00e4ische Datenbank f\u00fcr Medizinprodukte): Inbetriebnahme der Module 2 (UDI-Datenbank) und 3 (Benannte Stellen und Zertifikate)."},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"3920\" class=\"elementor elementor-3920\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-7114fcff elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"7114fcff\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-761b5622\" data-id=\"761b5622\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-466ef846 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"466ef846\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><!-- wp:paragraph --><\/p><p>Am 04.10.2021 wurde durch die europ\u00e4ische Kommission der Zugang zu den EUDAMED Modulen 2 \u201eUDI &amp; device registration\u201c (Registrierung von Medizinprodukten, UDI-Datenbank) und 3 \u201enotified bodies &amp; certificates\u201c (Benannte Stellen und Zertifikate) freigegeben. Das Modul 2 wird alle spezifischen Informationen zur eindeutigen Ger\u00e4teidentifikation enthalten. Das Modul 3 soll neben der Kommunikation zwischen den Benannten Stellen der zusammenfassenden Information der \u00d6ffentlichkeit \u00fcber die Sicherheit und klinische Leistung von Medizinprodukten (Bewertungsberichte) dienen. Auch CE-Zertifikate werden verf\u00fcgbar sein. Wirtschaftsakteure und Benannte Stellen k\u00f6nnen nun zun\u00e4chst auf freiwilliger Basis entsprechende Daten eingeben. Im Mai 2022 soll die EUDAMED, die insgesamt 6 Module umfasst, voll funktionsf\u00e4hig sein.<\/p><p>Die entsprechenden Ver\u00f6ffentlichungen und Verordnungen finden Sie unter:<\/p><p><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/tools\/eudamed\/#\/screen\/home\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/ec.europa.eu\/tools\/eudamed\/#\/screen\/home<\/a><\/p><p>\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --><!-- wp:paragraph --><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Am 04.10.2021 wurde durch die europ\u00e4ische Kommission der Zugang zu den EUDAMED Modulen 2 \u201eUDI &amp; device registration\u201c (Registrierung von Medizinprodukten, UDI-Datenbank) und 3 \u201enotified bodies &amp; certificates\u201c (Benannte Stellen und Zertifikate) freigegeben. 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