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Aktuelle Beiträge

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Amtliche Fassung der Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)

Die amtliche Fassung der Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV) ist Ende April im Bundesgesetzblatt erschienen. Die MPAMIV ersetzt ab 26.05.2021 die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV). Sie regelt Verfahren zur Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen sowie Unterrichtungspflichten und Informationsaustausch der zuständigen Behörden. Nach der MPAMIV besteht Meldepflicht für Betreiber und Anwender von Medizinprodukten. Angehörige der Gesundheitsberufe müssen melden, Patienten/Verbraucher …

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Neue Höchstgehalte für Trans-Fettsäuren in Lebensmitteln traten in Kraft

Die Europäische Kommission hat eingeschränkte Verwendungsbedingungen für andere Trans-Fettsäuren als solche, die auf natürliche Weise in Fett tierischen Ursprungs vorkommen festgelegt. Bei Trans-Fettsäuren handelt es sich um Stoffe, die keine Vitamine oder Mineralstoffe sind und für die gesundheitsschädliche Wirkungen festgestellt wurden. Lebensmittel, die nicht der vorliegenden Verordnung entsprechen, durften bis zum 1. April 2021 weiter in …

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Neue bzw. aktualisierte Beurteilungswerte zu Allergenen

Auf der BVL-Webseite wurden in der vergangenen Woche neue Beurteilungswerte zu Allergenen von der ALS/ALTS-AG veröffentlicht. Zuletzt wurden im Jahr 2016 Beurteilungswerte vom ALTS veröffentlicht. Die Anpassungen erfolgten u.a. auf Basis des VITAL Konzeptes (Vital 3.0) von Oktober 2019. Bei den genannten “Beurteilungswerten” handelt es sich um Werte für die Labore der amtlichen Lebensmittelüberwachung.  Weitere …

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G@zielt Jahresbericht 2019

Die Zentralstelle der Bundesländer „Kontrolle der im Internet gehandelten Erzeugnisse des LFGB und Tabakerzeugnisse“, die kurz unter dem Begriff „G@ZIELT“ zusammengefasst wird, überprüft, ob im Internet gehandelte Produkte den lebensmittelrechtlichen Vorgaben entsprechen. Hierbei fielen im Jahr 2019 etwa Nahrungsergänzungsmittel auf, die verbotene Inhaltstoffe enthielten oder Kinderspielzeuge, die mit Schwermetallen belastet waren. Ziel von G@ZIELT ist …

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Ernährungspolitischer Bericht 2020

Im Ernährungspolitischen Bericht 2020 sind die Grundlagen, Ziele und Maßnahmen im Bereich der Ernährung und des gesundheitlichen Verbraucherschutzes über die Zeit vom Juni 2016 bis März 2020 zusammen. Im Mai 2020 wurde dieser Bericht vom Bundeskabinett beschlossen, der nun am 14. Januar 2021 von der Bundesministerin Julia Klöckner vorgestellt wurde. In der Beschlussempfehlung des Ausschusses …

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Monitoring 2021 Untersuchungsprogramm

In das Warenkorb-Monitoring 2021 wurden unter anderem folgende Lebensmittel aufgenommen: Getreidebeikost für Säuglinge, Brote und Kleingebäck, Reis, Olivenöl und Tee. Im Rahmen des Projekt-Monitoring werden in diesem Jahr beispielsweise Aflatoxine und Ochratoxin A in selten verzehrten Speiseölen betrachtet oder auch toxische Elemente in Milchersatzdrinks bestimmt. Neben Lebensmitteln werden auch Kosmetische Mittel und Bedarfsgegenstände untersucht. Hier …

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Digital Work

Eudamed: Europäische Datenbank für Medizinprodukte

Am 01.12.2020 wurde durch die Europäische Kommission der Zugang zum „Actors Registration Module” freigeschaltet, das erste von insgesamt sechs Modulen der neuen Eudamed. Somit können sich „Wirtschaftsakteure” i.S.d. MDR und IVDR (Hersteller, Bevollmächtigte und Importeure) in EUDAMED registrieren. Damit erhalten sie ihre Single Registration Number (SRN), die eine EU-weit eindeutige Identifikation für Wirtschafstbeteiligte garantiert. Nur …

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Neue Risikoklassifizierung für in-vitro Diagnostika (IVDs)

Durch die VO (EU) 2017/746 (IVDR) wird ab 26.05.2022 das bisherige listenbasierte Klassifikationssystem für IVDs durch die Einführung eines regelbasierten Klassifikationssystems abgelöst. IVDs werden dann anhand von sieben Regeln den vier verschiedenen Risikoklassen A bis D zugeordnet. Die Klassifizierungsregeln werden in Anhang VIII der VO beschrieben. Jeder Hersteller ist selber dafür verantwortlich seine Produkte gemäß …

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Höchstgehalte an 3-Monochlorpropandiol (3-MCPD), 3-MCPD-Fettsäureestern und Glycidylfettsäureestern in bestimmten Lebensmitteln

Ab dem 01. Januar 2021 gelten weitere Höchstmengen für 3-MCPD, 3-MCPD-Fettsäureester und Glycidol-Fettsäureester. Neben den bestehenden wurden die Höchstgehalte in der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006 beispielsweise um Gehalte für Säuglingsanfangs- und Folgenahrung, Pflanzliche Öle und Fette oder auch für Fischöle und Öle anderer mariner Organismen erweitert. Für Produkte die vor dem 01.01.2021 in den Verkehr …

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Bundeskabinett beschließt Novelle des Verpackungsgesetzes

Ab 2022 ist ein Pfand auf alle Einweg-Getränkeflaschen aus Kunststoff verpflichtend. Außerdem müssen dann sämtliche Getränkedosen mit einem Pfand belegt werden. Die Gesetzesnovelle beendet die bisherigen Ausnahmeregelungen für bestimmte Getränke in Plastikflaschen und Dosen. Bislang waren z.B. Fruchtsaftschorlen mit Kohlensäure pfandpflichtig, ein Fruchtsaft ohne Kohlensäure hingegen nicht. Künftig gilt grundsätzlich: Ist eine Getränkeflasche aus Einwegplastik, …

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