The first four modules of EUDAMED must be used on a mandatory basis from May 28, 2026.

EUDAMED (European database for medical devices) is activated. In accordance with the transitional provisions laid down in Regulation (EU) 2024/1860, Commission Decision (EU) 2025/2371 (published in the Official Journal L on November 27, 2025) triggers a transitional period of six months.

The following EUDAMED modules must be used from May 28, 2026:

a) the electronic system for the registration of economic operators,

b) the UDI database and the electronic system for the registration of products,

c) the electronic system for notified bodies and certificates,

d) the electronic system for market surveillance.

Source:

Beschluss (EU) 2025/2371 der Kommission vom 26. November 2025 über die Mitteilung über die Funktionalität bestimmter elektronischer Systeme in der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte und die Erfüllung ihrer funktionalen Spezifikationen gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates