BEITRÄGE | KATEGORIE MELDEPORTALE & DATENBANKEN
Eudamed (Europäische Datenbank für Medizinprodukte): Inbetriebnahme der Module 2 (UDI-Datenbank) und 3 (Benannte Stellen und Zertifikate).
Am 04.10.2021 wurde durch die europäische Kommission der Zugang zu den EUDAMED Modulen 2 „UDI
4. Oktober 2021
Amtliche Fassung der Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)
Die amtliche Fassung der Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV) ist Ende April im Bundesgesetzblatt erschienen. Die
4. Mai 2021
Eudamed: Europäische Datenbank für Medizinprodukte
Am 01.12.2020 wurde durch die Europäische Kommission der Zugang zum „Actors Registration Module” freigeschaltet, das
7. Januar 2021
Corrigendum II der EC zur MDR
Berichtigungen des Artikels 120, Absatz 3 und 4: Produkte der Risikoklasse I, die nach der
27. Dezember 2019
RAPEX wird umbenannt
Der Durchführungsbeschluss (EU) 2019/417 zur Festlegung von Leitlinien für die Verwaltung des gemeinschaftlichen Systems zum
24. Juli 2019
Durchführungsbeschluss (EU) 2019/665 zur Änderung der Entscheidung 2005/270/EG zur Festlegung der Tabellenformate für die Datenbank gemäß der Richtlinie 94/62/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über Verpackungen und Verpackungsabfälle
Dieser Beschluss vom 17. April 2019 über Verpackungsabfälle richtet sich an die Mitgliedstaaten. Dem in
17. April 2019