Die durch das HMPC (Herbal medicinal products committee) der EMA vorgelegten Leitlinien enthalten u.a. als Anforderung die Vorlage einer schriftlichen GACP-Erklärung (Good Agricultural and Collection Practice) für pflanzliche Ausgangsstoffe durch den Hersteller des Wirkstoffs oder den Hersteller des pflanzlichen Arzneimittels. Im Rahmen von Qualitätssicherungsvereinbarungen sollte festgelegt werden, wer diese Erklärung zur Verfügung stellt. Die Qualitätsleitlinien werden auf der EMA-Website veröffentlicht.
Quellen:
Leitlinie zur Qualität von pflanzlichen Arzneimitteln / traditonellen pflanzlichen Arzneimitteln (EMA/HMPC/201116/2005 Rev. 3)
Leitlinie zu Spezifikationen: Prüfverfahren und Annahmekriterien für pflanzliche Ausgangsstoffe, pflanzliche Zubereitungen und pflanzliche Arzneimittel / traditionelle pflanzliche Arzneimittel (EMA/HMPC/162241/2005 Rev. 3).
