Verabschiedung von Qualitätsleitlinien für pflanzliche Arzneimittel durch die EMA (Europäische Arzneimittelagentur)
Die durch das HMPC (Herbal medicinal products committee) der EMA vorgelegten Leitlinien enthalten u.a. als Anforderung die Vorlage einer schriftlichen GACP-Erklärung (Good Agricultural and Collection Practice) für pflanzliche Ausgangsstoffe durch den Hersteller des Wirkstoffs oder den Hersteller des pflanzlichen Arzneimittels. Im Rahmen von Qualitätssicherungsvereinbarungen sollte festgelegt werden, wer diese Erklärung zur Verfügung stellt. Die Qualitätsleitlinien …
